آزمایش آب همودیالیز | کنترل کیفیت آب دیالیز مطابق استاندارد ISO-23500
آزمایش آب همودیالیز برای اطمینان از ایمنی آب مورد استفاده در دستگاههای دیالیز و جلوگیری از ورود آلایندههای خطرناک به فرایند درمان انجام میشود. این آزمایش شامل بررسی آلایندههای شیمیایی، آلودگیهای میکروبی و اندازهگیری اندوتوکسین است. کنترل کیفیت آب دیالیز برای بیمارستانها و مراکز دیالیز اهمیت حیاتی دارد. در آزمایشگاه آسا آزمایش آب دستگاه همودیالیز مطابق الزامات استاندارد ISO-23500 و AAMI RD52 انجام میشود.
چرا کیفیت آب در دستگاههای همودیالیز اهمیت حیاتی دارد؟
همودیالیز روشی درمانی برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه است که طی آن مواد زائد، سموم و مایعات اضافی از خون حذف میشوند. در این فرآیند، مایع دیالیز بهصورت غیرمستقیم با خون بیمار در ارتباط است؛ بنابراین کیفیت آب مورد استفاده در تولید این مایع از اهمیت بسیار بالایی برخوردار است.
اگرچه آب شبکه توزیع شهری مطابق استانداردهای آب آشامیدنی است، اما همچنان میتواند حاوی ترکیبات شیمیایی و میکروبی باشد که برای بیماران دیالیزی خطرناک هستند. به همین دلیل انجام منظم آزمایش آب همودیالیز و پایش مستمر کیفیت آب در مراکز درمانی ضروری است.
استاندارد ISO-23500 برای آزمایش آب دستگاه همودیالیز
استاندارد ISO-23500 با عنوان «تهیه و مدیریت کیفیت سیالات برای همودیالیز و درمانهای مرتبط» یکی از مهمترین مراجع بینالمللی در زمینه کنترل کیفیت آب دیالیز محسوب میشود.
علاوه بر این استاندارد، الزامات استاندارد AAMI RD52 نیز برای ارزیابی کیفیت آب و دیالیزات مورد استفاده قرار میگیرد.
این استانداردها برای موارد زیر کاربرد دارند:
- تهیه کنسانتره از پودر یا محلولهای غلیظ مورد استفاده در دستگاههای همودیالیز
- تولید مایعات جایگزین برای درمانهای دیالیزی
- کنترل مایعات دیالیز قابل استفاده مجدد در شرایط خاص
- ارزیابی عملکرد سیستمهای تصفیه آب مراکز دیالیز
بر اساس این الزامات، آب مورد استفاده در دستگاه همودیالیز باید فاقد آلایندههای شیمیایی و میکروبی فراتر از حدود مجاز باشد.
آزمایشات آب همودیالیز شامل چه مواردی است؟
آزمایش آلایندههای شیمیایی آب دیالیز
یکی از مهمترین بخشهای آزمایشات آب همودیالیز، اندازهگیری آلایندههای شیمیایی است که میتوانند وارد جریان درمان شوند و سلامت بیماران را به خطر بیندازند.
آلاینده | حداکثر غلظت مجاز (mg/L) |
آلومینیوم | 0.01 |
کلر آزاد | 0.10 |
کلرآمین | 0.10 |
مس | 0.10 |
فلوراید | 0.20 |
سرب | 0.005 |
نیترات (N) | 2.0 |
سولفات | 100 |
روی | 0.10 |
کلسیم | 2 |
منیزیم | 4 |
پتاسیم | 8 |
سدیم | 70 |
آنتیموان | 0.006 |
آرسنیک | 0.005 |
باریم | 0.10 |
بریلیم | 0.0004 |
کادمیوم | 0.001 |
کروم | 0.014 |
جیوه | 0.0002 |
سلنیوم | 0.09 |
نقره | 0.005 |
تالیم | 0.002 |
آزمایش میکروبی آب دیالیز و اندازهگیری اندوتوکسین
کنترل آلودگی میکروبی یکی از مهمترین بخشهای کنترل کیفیت آب دیالیز است. در سیستمهای همودیالیز، باکتریهای گرم منفی میتوانند در شبکه توزیع آب یا تجهیزات رشد کنند و اندوتوکسین تولید نمایند.
به همین دلیل آزمایش میکروبی آب دیالیز و سنجش اندوتوکسین از الزامات اصلی استاندارد ISO-23500 محسوب میشود.
پارامتر | حداکثر سطح مجاز | Action Level |
TVC (شمارش کلی باکتریها) | 100 CFU/ml | 50 CFU/ml |
اندوتوکسین | 0.25 EU/ml | 0.125 EU/ml |
Action Level سطحی از آلودگی است که هنوز به حد نهایی غیرمجاز نرسیده اما نشان میدهد روند افزایش آلودگی آغاز شده است. در این شرایط باید اقدامات اصلاحی برای جلوگیری از افزایش بیشتر آلودگی انجام شود.
بررسی ترکیبات آلی و آفتکشها
وجود برخی ترکیبات آلی، هیدروکربنهای آروماتیک چندحلقهای، آفتکشها و باقیماندههای دارویی در بلندمدت میتواند برای بیماران دیالیزی خطرآفرین باشد. اگرچه در استانداردهای فعلی برای بسیاری از این ترکیبات حدود مشخصی تعریف نشده است، اما در صورت نیاز امکان اندازهگیری تخصصی آنها نیز وجود دارد.
آلودگیهای میکروبی در آزمایش آب دستگاه همودیالیز در کدام نقاط بررسی میشوند؟
برای اطمینان از انطباق با استاندارد ISO-23500، کنترل آلودگیهای میکروبی باید در تمام بخشهای سیستم انجام شود:
- آب خروجی از سیستم تصفیه
- مخازن ذخیره آب
- حلقه توزیع آب دیالیز
- نقاط مصرف دستگاههای همودیالیز
رعایت الزامات میکروبی در تمامی این بخشها ضروری است.
چه مراکزی به آزمایش آب همودیالیز نیاز دارند؟
خدمات آزمایش آب دستگاه همودیالیز برای مجموعههای زیر کاربرد دارد:
- مراکز دیالیز دولتی و خصوصی
- بیمارستانها
- کلینیکهای تخصصی نفرولوژی
- شرکتهای خدمات تصفیه آب پزشکی
- تولیدکنندگان تجهیزات دیالیز
- واحدهای کنترل کیفیت و تضمین کیفیت
آزمایش آب همودیالیز را به آزمایشگاه آسا بسپارید
آزمایشگاه آسا با بهرهگیری از تجهیزات پیشرفته و کارشناسان متخصص، خدمات آزمایش آب همودیالیز، آزمایش میکروبی آب دیالیز، آزمایش اندوتوکسین دیالیز و آنالیز شیمیایی آب دیالیز را مطابق استانداردهای بینالمللی ارائه میدهد.
گزارشهای صادرشده قابلیت استفاده در بازرسیهای دورهای، ممیزیهای کیفیت و ارزیابیهای نظارتی را دارند.
برخی از پرسش های متداول
این آزمایشها بر اساس استاندارد ISO-23500 و استاندارد AAMI RD52 انجام میشوند که حدود مجاز آلایندههای شیمیایی و میکروبی را تعیین میکنند.
آب شهری اگرچه برای آشامیدن مناسب است، اما ممکن است حاوی ترکیبات شیمیایی و میکروبی باشد که برای بیماران دیالیزی خطرناک هستند و باید قبل از استفاده تصفیه و کنترل شوند.
آزمایش اندوتوکسین میزان سموم تولیدشده توسط باکتریهای گرم منفی را اندازهگیری میکند. کنترل اندوتوکسین یکی از مهمترین الزامات استاندارد ISO-23500 برای حفظ ایمنی بیماران دیالیزی است.
Action Level سطح هشداردهندهای است که نشان میدهد آلودگی در حال افزایش است و باید اقدامات اصلاحی پیش از رسیدن به حد غیرمجاز انجام شود.
بر اساس الزامات استاندارد، پایش میکروبی و شیمیایی آب باید بهصورت دورهای انجام شود. برنامه دقیق پایش بر اساس شرایط هر مرکز درمانی تعیین میشود.
اندازهگیری آلایندههای شیمیایی، آزمایش میکروبی آب دیالیز، شمارش کلی باکتریها (TVC) و آزمایش اندوتوکسین از مهمترین آزمونهای کنترل کیفیت آب همودیالیز هستند.
فرم دریافت مشاوره
گواهینامه و مجوز ها
نظرات برخی از مشتریان
مهندس سعید حیدری
کارشناس تضمین کیفیت
گزارشهای آزمون مواد غذایی بسیار منظم و دارای جزئیات فنی کافی هستند و میتوان از آنها برای مستندسازی و ارائه به سازمانهای نظارتی استفاده کرد.
دکتر مریم احمدی
پژوهشگر علوم غذایی
آنالیزهای میکروبی و شیمیایی مواد غذایی با تجهیزات پیشرفته انجام شد و گزارشها کاملاً علمی و شفاف هستند. دقت بالا در انجام آزمایشها قابل تحسین است.
دکتر شهاب رضوی
پژوهشگر محیط زیست
دقت در سنجش فلزات سنگین و آلایندههای آب از نقاط قوت آزمایشگاه آزمون سلامت آساست. ارائه گزارشهای کامل و قابل ارائه به مراجع نظارتی اعتماد را افزایش میدهد.
مهندس بهزاد کرمی
کارشناس خاک و آب
آنالیز خاک شامل عناصر پرمصرف و کممصرف با دقت بالا انجام شد. نتایج کاملاً علمی و قابل اعتماد بوده و برای مدیریت تغذیه گیاه و برنامهریزی کشاورزی مؤثر هستند.
دکتر فرهاد زمانی
متخصص بهداشت دام
آنالیز خوراک دام با بهرهگیری از روشهای استاندارد و تجهیزات دقیق آزمایشگاهی انجام میشود و نتایج بهصورت گزارشهای قابل استناد ارائه میگردد.








