آزمایش آب همودیالیز | کنترل کیفیت آب دیالیز مطابق استاندارد ISO-23500

آزمایش آب همودیالیز برای اطمینان از ایمنی آب مورد استفاده در دستگاه‌های دیالیز و جلوگیری از ورود آلاینده‌های خطرناک به فرایند درمان انجام می‌شود. این آزمایش شامل بررسی آلاینده‌های شیمیایی، آلودگی‌های میکروبی و اندازه‌گیری اندوتوکسین است. کنترل کیفیت آب دیالیز برای بیمارستان‌ها و مراکز دیالیز اهمیت حیاتی دارد. در آزمایشگاه آسا آزمایش آب دستگاه همودیالیز مطابق الزامات استاندارد ISO-23500 و AAMI RD52 انجام می‌شود.

بیشتر بدانید

چرا کیفیت آب در دستگاه‌های همودیالیز اهمیت حیاتی دارد؟

همودیالیز روشی درمانی برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه است که طی آن مواد زائد، سموم و مایعات اضافی از خون حذف می‌شوند. در این فرآیند، مایع دیالیز به‌صورت غیرمستقیم با خون بیمار در ارتباط است؛ بنابراین کیفیت آب مورد استفاده در تولید این مایع از اهمیت بسیار بالایی برخوردار است.

اگرچه آب شبکه توزیع شهری مطابق استانداردهای آب آشامیدنی است، اما همچنان می‌تواند حاوی ترکیبات شیمیایی و میکروبی باشد که برای بیماران دیالیزی خطرناک هستند. به همین دلیل انجام منظم آزمایش آب همودیالیز و پایش مستمر کیفیت آب در مراکز درمانی ضروری است.

استاندارد ISO-23500 برای آزمایش آب دستگاه همودیالیز

استاندارد ISO-23500 با عنوان «تهیه و مدیریت کیفیت سیالات برای همودیالیز و درمان‌های مرتبط» یکی از مهم‌ترین مراجع بین‌المللی در زمینه کنترل کیفیت آب دیالیز محسوب می‌شود.

علاوه بر این استاندارد، الزامات استاندارد AAMI RD52 نیز برای ارزیابی کیفیت آب و دیالیزات مورد استفاده قرار می‌گیرد.

این استانداردها برای موارد زیر کاربرد دارند:

  • تهیه کنسانتره از پودر یا محلول‌های غلیظ مورد استفاده در دستگاه‌های همودیالیز
  • تولید مایعات جایگزین برای درمان‌های دیالیزی
  • کنترل مایعات دیالیز قابل استفاده مجدد در شرایط خاص
  • ارزیابی عملکرد سیستم‌های تصفیه آب مراکز دیالیز

بر اساس این الزامات، آب مورد استفاده در دستگاه همودیالیز باید فاقد آلاینده‌های شیمیایی و میکروبی فراتر از حدود مجاز باشد.

آزمایشات آب همودیالیز شامل چه مواردی است؟

آزمایش آلاینده‌های شیمیایی آب دیالیز

یکی از مهم‌ترین بخش‌های آزمایشات آب همودیالیز، اندازه‌گیری آلاینده‌های شیمیایی است که می‌توانند وارد جریان درمان شوند و سلامت بیماران را به خطر بیندازند.

آلاینده

حداکثر غلظت مجاز (mg/L)

آلومینیوم

0.01

کلر آزاد

0.10

کلرآمین

0.10

مس

0.10

فلوراید

0.20

سرب

0.005

نیترات (N)

2.0

سولفات

100

روی

0.10

کلسیم

2

منیزیم

4

پتاسیم

8

سدیم

70

آنتیموان

0.006

آرسنیک

0.005

باریم

0.10

بریلیم

0.0004

کادمیوم

0.001

کروم

0.014

جیوه

0.0002

سلنیوم

0.09

نقره

0.005

تالیم

0.002

آزمایش میکروبی آب دیالیز و اندازه‌گیری اندوتوکسین

کنترل آلودگی میکروبی یکی از مهم‌ترین بخش‌های کنترل کیفیت آب دیالیز است. در سیستم‌های همودیالیز، باکتری‌های گرم منفی می‌توانند در شبکه توزیع آب یا تجهیزات رشد کنند و اندوتوکسین تولید نمایند.

به همین دلیل آزمایش میکروبی آب دیالیز و سنجش اندوتوکسین از الزامات اصلی استاندارد ISO-23500 محسوب می‌شود.

پارامتر

حداکثر سطح مجاز

Action Level

TVC (شمارش کلی باکتری‌ها)

100 CFU/ml

50 CFU/ml

اندوتوکسین

0.25 EU/ml

0.125 EU/ml

Action Level سطحی از آلودگی است که هنوز به حد نهایی غیرمجاز نرسیده اما نشان می‌دهد روند افزایش آلودگی آغاز شده است. در این شرایط باید اقدامات اصلاحی برای جلوگیری از افزایش بیشتر آلودگی انجام شود.

بررسی ترکیبات آلی و آفت‌کش‌ها

وجود برخی ترکیبات آلی، هیدروکربن‌های آروماتیک چندحلقه‌ای، آفت‌کش‌ها و باقی‌مانده‌های دارویی در بلندمدت می‌تواند برای بیماران دیالیزی خطرآفرین باشد. اگرچه در استانداردهای فعلی برای بسیاری از این ترکیبات حدود مشخصی تعریف نشده است، اما در صورت نیاز امکان اندازه‌گیری تخصصی آن‌ها نیز وجود دارد.

آلودگی‌های میکروبی در آزمایش آب دستگاه همودیالیز در کدام نقاط بررسی می‌شوند؟

برای اطمینان از انطباق با استاندارد ISO-23500، کنترل آلودگی‌های میکروبی باید در تمام بخش‌های سیستم انجام شود:

  • آب خروجی از سیستم تصفیه
  • مخازن ذخیره آب
  • حلقه توزیع آب دیالیز
  • نقاط مصرف دستگاه‌های همودیالیز

رعایت الزامات میکروبی در تمامی این بخش‌ها ضروری است.

چه مراکزی به آزمایش آب همودیالیز نیاز دارند؟

خدمات آزمایش آب دستگاه همودیالیز برای مجموعه‌های زیر کاربرد دارد:

  • مراکز دیالیز دولتی و خصوصی
  • بیمارستان‌ها
  • کلینیک‌های تخصصی نفرولوژی
  • شرکت‌های خدمات تصفیه آب پزشکی
  • تولیدکنندگان تجهیزات دیالیز
  • واحدهای کنترل کیفیت و تضمین کیفیت

آزمایش آب همودیالیز را به آزمایشگاه آسا بسپارید

آزمایشگاه آسا با بهره‌گیری از تجهیزات پیشرفته و کارشناسان متخصص، خدمات آزمایش آب همودیالیز، آزمایش میکروبی آب دیالیز، آزمایش اندوتوکسین دیالیز و آنالیز شیمیایی آب دیالیز را مطابق استانداردهای بین‌المللی ارائه می‌دهد.

گزارش‌های صادرشده قابلیت استفاده در بازرسی‌های دوره‌ای، ممیزی‌های کیفیت و ارزیابی‌های نظارتی را دارند.

سوالات متداول

برخی از پرسش های متداول

این آزمایش‌ها بر اساس استاندارد ISO-23500 و استاندارد AAMI RD52 انجام می‌شوند که حدود مجاز آلاینده‌های شیمیایی و میکروبی را تعیین می‌کنند.

آب شهری اگرچه برای آشامیدن مناسب است، اما ممکن است حاوی ترکیبات شیمیایی و میکروبی باشد که برای بیماران دیالیزی خطرناک هستند و باید قبل از استفاده تصفیه و کنترل شوند.

آزمایش اندوتوکسین میزان سموم تولیدشده توسط باکتری‌های گرم منفی را اندازه‌گیری می‌کند. کنترل اندوتوکسین یکی از مهم‌ترین الزامات استاندارد ISO-23500 برای حفظ ایمنی بیماران دیالیزی است.

Action Level سطح هشداردهنده‌ای است که نشان می‌دهد آلودگی در حال افزایش است و باید اقدامات اصلاحی پیش از رسیدن به حد غیرمجاز انجام شود.

بر اساس الزامات استاندارد، پایش میکروبی و شیمیایی آب باید به‌صورت دوره‌ای انجام شود. برنامه دقیق پایش بر اساس شرایط هر مرکز درمانی تعیین می‌شود.

اندازه‌گیری آلاینده‌های شیمیایی، آزمایش میکروبی آب دیالیز، شمارش کلی باکتری‌ها (TVC) و آزمایش اندوتوکسین از مهم‌ترین آزمون‌های کنترل کیفیت آب همودیالیز هستند.

مشاوره

فرم دریافت مشاوره

ارتباط با کارشناسان
سوالی دارید؟ از ما بپرسید!
دریافت مشاوره از کارشناسان
سوالات خود را از کارشناسان آسا بپرسید
اعتبار

گواهینامه و مجوز ها

برای مشاهده مجوز هر یک از سازمان ها، بر روی آن کلیک کنید.
افتخارات

برخی از جوایز شرکت آسا

نظرات

نظرات برخی از مشتریان